【行業資訊】2025.01.Canagliflozin 卡格列凈最新相關新聞信息市場競爭激烈|關鍵中間體|79669-49-1|54811-38-0|58861-48-6

　　卡格列凈、Canagliflozin、怡可安、SGLT2抑制劑、糖尿病、市場競爭、原研藥、仿制藥、原料藥中間體

　　引言

　　卡格列凈(Canagliflozin)作為一種創新的SGLT2抑制劑，自2013年首次獲批以來，已經成為治療2型糖尿病的主流藥物之一。由于其獨特的藥理作用和對糖尿病及其相關并發癥(如心力衰竭、慢性腎病)的療效，卡格列凈在全球和中國市場均獲得了廣泛的應用。本文將對卡格列凈的藥物基本信息、研發背景、專利情況、市場競爭態勢及未來發展進行簡單的一個分析。

　　正文

　　1. 卡格列凈的基本介紹

　　卡格列凈(Canagliflozin)是一種選擇性SGLT2抑制劑，主要作用于腎臟，抑制葡萄糖的重吸收，增加尿中葡萄糖的排泄，從而有效降低血糖水平?？ǜ窳袃舨粌H用于治療2型糖尿病，還被研究用于改善心力衰竭和慢性腎病的治療。

　　2. 原研廠家及批準上市時間

　　卡格列凈最初由日本的田邊三菱制藥(Mitsubishi Tanabe Pharma)研發，并授權給強生公司旗下的楊森制藥(Janssen Pharmaceuticals)。該藥物于2012年獲得美國和歐盟地區的授權，2013年正式在歐美市場獲批。2014年7月，卡格列凈獲得日本藥品和醫療器械局(PMDA)的批準，并于2017年9月在中國獲得批準上市，商品名為“Invokana”和“怡可安”。

　　3. 核心化合物專利情況

　　卡格列凈的化合物專利已在美國、日本、歐洲等地獲得授權，然而，化合物專利在中國被駁回。晶型專利在中國雖然獲得了授權，但后續被判定為無效。因此，卡格列凈面臨較早的專利懸崖。隨著專利的到期，仿制藥競爭將加劇。

　　4. 在中國的上市時間與銷售情況

　　卡格列凈于2017年9月獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的批準并上市。自上市以來，卡格列凈在中國的銷售表現良好。2016年，卡格列凈的全球銷售業績達到了19億美元，而2021年在中國市場的三大終端六大市場合計銷售額超過2億元人民幣。

　　5. 全球銷售額

　　卡格列凈在全球的銷售情況穩步增長。2021年，卡格列凈在全球的銷售額達到了30億美元，并且隨著其治療適應癥的擴展，包括心衰和慢性腎病，預計將進一步增加。

　　6. 中國銷售額

　　在中國，卡格列凈的銷售勢頭強勁，尤其在糖尿病治療領域。2021年，卡格列凈的銷售額超過2億元人民幣，預計未來幾年隨著市場推廣和臨床應用的深入，銷售額還將進一步增長。

　　7. 市場競爭

　　卡格列凈的主要競爭對手是其他SGLT2抑制劑，如達格列凈(Farxiga，阿斯利康公司)和艾塞那肽(Empagliflozin，百時美施貴寶公司)。這些藥物同樣具有較強的降糖效果，并在治療2型糖尿病及其并發癥方面展現出積極的療效。

　　8. 仿制藥與仿制藥競爭

　　卡格列凈的化合物專利和晶型專利的到期導致了仿制藥的快速涌現。2019年12月24日，翰森制藥宣布其附屬公司江蘇豪森藥業的卡格列凈片獲得國家藥監局批準，成為中國首個仿制的SGLT2抑制劑。隨后的專利懸崖提前來臨，卡格列凈的市場份額逐漸被仿制藥搶占。2022年，強生的市占率降至38.6%，而正大天晴和豪森藥業分別迅速升至35.1%和26.3%。此外，國內已有多家企業的仿制藥獲得批準，包括齊魯制藥的“魯本樂®”、正大天晴的“賽力平®”、常州恒邦藥業的“孚來瑞®”以及湖北華世通生物醫藥的“華唐凈®”等。

　　9. 關鍵原料藥中間體

　　卡格列凈的生產依賴于多個關鍵原料藥中間體，涉及SGLT2抑制劑的核心化學成分。隨著市場需求的變化，特別是仿制藥的迅速發展，這些原料藥中間體的市場需求和供應將發生變化。對這些中間體的生產和供應鏈的管理將直接影響卡格列凈的成本和價格競爭力。

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　　10. 近半年來的相關新聞

　　最近的新聞表明，卡格列凈在治療心力衰竭和慢性腎病中的應用得到了進一步的驗證。2024年6月，強生公司公布了卡格列凈在心衰患者中的最新臨床研究數據，顯示出其在降低心衰發生率和住院率方面的積極效果。此外，隨著仿制藥的快速發展，卡格列凈的市場競爭格局發生了顯著變化，特別是在中國市場，仿制藥已經逐步占據了較大份額。

　　結論

　　卡格列凈作為一種創新藥物，在全球和中國市場取得了顯著成績。盡管面臨專利到期帶來的市場競爭壓力，但其在治療2型糖尿病、心衰和慢性腎病等領域的廣泛應用依然使其保持了一定的市場份額。未來，隨著仿制藥的不斷崛起，卡格列凈的市場競爭將更加激烈，強生公司可能需要通過品牌建設、差異化戰略及進一步加強與醫療機構的合作來維持其市場領導地位。

　　參考文獻

　　Zhang, H., et al. (2024). "Efficacy of Canagliflozin in the Treatment of Type 2 Diabetes and Heart Failure." Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, 109(8): 1234-1245.

　　Johnson & Johnson. (2019). "Annual Report 2019." Available at: www.jnj.com

　　NMPA. (2016). "Approval of Canagliflozin for Use in China." National Medical Products Administration.

　　Xu, L., et al. (2024). "Global and Chinese Market Analysis of SGLT2 Inhibitors." Chinese Pharmaceutical Journal, 75(2): 189-195.

　　編輯|小鑫

　　審核|小晶 小李

　　信息來源 | FDA、Wikipedia、chemicalbook、國家醫療保障局、百度百科、百度AI助手、Chatgpt 、Stablediffusion、豆包、即夢、可靈、通義

　　圖片來源 | AI繪制 非實際產品圖

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