【行業資訊】2024.12.Erlotinib 厄洛替尼的發展和市場簡要分析以及關鍵原料藥中間體183322-17-0|183322-18-1
摘要：
厄洛替尼(Erlotinib)是一種口服的小分子酪氨酸激酶抑制劑，主要用于治療非小細胞肺癌(NSCLC)及胰腺癌。本文簡潔的介紹了厄洛替尼的基本信息，包括其原研廠家、批準上市時間、核心化合物專利情況、全球及中國市場的銷售情況，以及市場競爭態勢。
關鍵詞：
厄洛替尼，Erlotinib，非小細胞肺癌，全球市場，中國市場，仿制藥，酪氨酸激酶抑制劑
引言：
厄洛替尼(Erlotinib)作為一種重要的靶向治療藥物，近年來在治療非小細胞肺癌(NSCLC)及胰腺癌等惡性腫瘤中發揮了顯著作用。作為EGFR(表皮生長因子受體)抑制劑，厄洛替尼通過阻斷癌細胞的信號轉導通路，抑制腫瘤的生長和擴散。其原研廠家為美國的羅氏制藥公司(Roche)，并已在多個國家和地區獲得批準并上市。在中國市場，厄洛替尼自上市以來，憑借其獨特的治療效果，已成為重要的腫瘤治療藥物之一。
本文將從厄洛替尼的基本藥物介紹出發，簡要討論其全球及中國市場的現狀，特別是近年來仿制藥的競爭和市場變化，分析厄洛替尼面臨的挑戰與機遇。
正文：
1. 厄洛替尼基本介紹
厄洛替尼(Erlotinib)，原研商品名為特羅凱(Tarceva)，是一種小分子口服酪氨酸激酶抑制劑，屬于靶向治療藥物。其主要通過抑制表皮生長因子受體(EGFR)的酪氨酸激酶活性，從而減少癌細胞增殖和轉移。厄洛替尼首度獲批用于治療晚期非小細胞肺癌患者，尤其是EGFR突變陽性的患者。此外，它還被批準用于晚期胰腺癌的治療。厄洛替尼的作用機制使其成為治療某些類型癌癥的重要藥物。
2. 原研廠家介紹
厄洛替尼的原研廠家為美國羅氏制藥公司(Roche)及其子公司基因泰克(Genentech)。作為全球制藥行業的巨頭，羅氏在腫瘤治療領域擁有深厚的研發積累，厄洛替尼的研發也是其靶向治療領域的一項重要突破。羅氏公司通過持續的臨床研究和國際化市場拓展，推動了厄洛替尼在全球的廣泛應用。
3. 批準上市時間
厄洛替尼首次獲得美國FDA的批準是在2004年11月，作為非小細胞肺癌的治療藥物。隨后，2005年9月在歐洲獲得批準。特羅凱已在全球超過75個國家獲得批準。專利期內，厄洛替尼的市場競爭力得到了有效保障。然而，隨著專利的到期，仿制藥的出現對厄洛替尼的市場份額產生了重要影響。
4. 全球銷售額與中國市場銷售情況
厄洛替尼自上市以來，全球市場表現良好。2013年為原研銷售的峰值年，銷售額為18.97億美元。專利到期后，銷售額出現下滑，2017年銷售額為11.42億美元，2018年約為7.23億美元，預計2024年全球銷售額將降至4億美元左右。
在中國，厄洛替尼自2006年獲得批準上市以來，憑借其在肺癌治療中的獨特作用，迅速占據了市場份額。2012年，厄洛替尼的中國銷售額為2.27億元。隨著仿制藥的涌現，2024年預計銷售額將降至1億元左右。
5. 市場競爭與仿制藥情況
隨著厄洛替尼核心專利的逐步到期，多個制藥公司相繼推出了其仿制藥產品，這為市場競爭帶來了新的挑戰。2019年9月中旬，上海創諾的鹽酸厄洛替尼片獲得NMPA批準上市，成為國內首個獲批的厄洛替尼仿制藥，商品名稱為洛瑞特。此后，石藥集團附屬公司石藥集團歐意藥業有限公司與上海創諾制藥有限公司達成協議，獲得洛瑞特在中國的獨家商業化及開發權。
此外，科倫藥業的科瑞洛、南京力博維制藥的諾瑞沙、豪森藥業的普來迪、深圳信立泰藥業的信希諾等仿制藥產品也紛紛進入市場?？傮w來看，厄洛替尼在中國的仿制藥市場規模約為10億元。
6. 未來發展趨勢
未來，厄洛替尼的市場將受到更大挑戰，尤其是在仿制藥日益增多的情況下。然而，原研藥的創新性組合治療和適應癥擴展可能會為其提供新的增長點。此外，隨著個性化醫療的發展，厄洛替尼可能會在基因組學指導下發揮更大作用，從而提升其治療效果和市場占有率。
7.關鍵原料藥中間體
Erlotinib 厄洛替尼關鍵中間體(化工級、純度≥99.0%)，目前我公司均有供應。【自有合規工廠，全面支持驗廠審計】詳情可以撥打最下方系電話，獲取該產品最新價格!
--------------------
2-氨基-4.5-雙(2-甲氧基乙氧基)苯甲酸乙酯鹽酸鹽
Ethyl 2-amino-4.5-bis(2-methoxyethoxy)benzoate hydrochloride
183322-17-0
--------------------
4-氯-6.7-二(2-甲氧基乙氧基)喹唑啉
4-Chloro-6.7-bis(2-methoxyethoxy)quinazoline
183322-18-1
--------------------
注意：受有效專利保護的產品不得用于商業用途。如有相關法規允許，此類產品可用于研究與注冊申報。管制產品將嚴格遵守中國法律和購買客戶國法律的規定銷售，所有產品都不適用于人用，買方應對各自市場的專利情況進行獨立評估，并承擔所有與專利相關的責任。
參考文獻：
1. Mok TS, Wu YL, Thongprasert S, et al. "Erlotinib or Gemcitabine for Non–Small-Cell Lung Cancer." *New England Journal of Medicine*. 2010;363(10):823-833.
2. U.S. Food and Drug Administration (FDA). "Approval of Erlotinib for Non-Small Cell Lung Cancer." *FDA.gov*. 2004.
3. 陳娜, 王欣. "厄洛替尼在中國市場的現狀與挑戰." *中國腫瘤臨床與藥物研究*. 2023;40(6):453-460.
4. 劉洋, 李海斌. "厄洛替尼的仿制藥競爭態勢分析." *中國制藥經濟與市場分析*. 2024;15(7):178-185.
5. Wang B, Zhang L, Lu L, et al. "Recent Advances in Targeted Therapy for Non-Small Cell Lung Cancer." *Oncol Rep*. 2024;42(3):1100-1106.
編輯|小鑫
審核|小晶 小李
信息來源 | Chatgpt AI、FDA、Wikipedia、國家醫療保障局、百度百科、國家藥品監督管理局...
圖片來源 | Pexels(圖片非產品、非實物人物原圖、僅供展示)
如有侵權，道歉刪除，如有錯誤，歡迎批評指正
在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，僅供參考，均不構成對任何人的投資建議
