【行業資訊】Trametinib 曲美替尼的發展和市場簡要分析以及關鍵原料藥中間體871700-28-6|871700-24-2|871700-22-0
摘要：本文簡要闡述了曲美替尼的多方面信息，包括其基本介紹、原研廠家、國內外批準上市時間、全球及中國銷售額、市場競爭格局、仿制藥情況等。同時，還介紹了曲美替尼在非G12C KRAS突變非小細胞肺癌治療中的新策略研究，以及其在衰老領域的潛在應用。曲美替尼作為重要的靶向治療藥物，在癌癥治療領域不斷拓展應用，其市場發展和前景值得深入探討。
關鍵詞：曲美替尼;原研廠家;上市時間;銷售額;市場競爭;仿制藥;新適應癥
引言
隨著醫學研究的不斷深入和靶向治療技術的快速發展，癌癥治療取得了顯著進展。曲美替尼作為一種關鍵的靶向藥物，在多種癌癥的治療中發揮著重要作用，其研發和應用不僅為癌癥患者帶來了新的希望，也推動了腫瘤治療領域的不斷創新。深入了解曲美替尼的相關信息，對于把握癌癥治療的發展趨勢和優化患者治療方案具有重要意義。
正文
1. 基本介紹
曲美替尼是一種口服的MEK1和MEK2抑制劑，其化學名稱為N-[3-[(3.4.6.7-四氫-6.8-二甲基-2.4.7-三氧代吡啶并嘧啶-1(2H)-基)苯基]乙酰胺，分子式為C26H23FIN5O4.分子量為615.39.CAS登記號為871700-17-3 。它通過抑制細胞內的絲裂原活化蛋白激酶(MEK)信號通路，干擾癌細胞的生長和增殖，從而發揮抗腫瘤作用。曲美替尼主要用于治療伴有BRAF V600E或V600K突變的不可切除或轉移性黑色素瘤，以及KRAS突變的非小細胞肺癌等特定類型的癌癥。此外，近期研究發現曲美替尼還具有逆轉衰老、延長壽命的潛在作用，其在衰老領域的應用前景也備受關注.
2. 原研廠家
曲美替尼的原研廠家是葛蘭素史克(GlaxoSmithKline, GSK)。GSK成立于2000年12月，由葛蘭素威康和史克必成合并而成，總部位于英國倫敦，專注于新藥物和新疫苗開發，2023年收入303.28億英鎊，產品遍及全球市場。2014年，諾華斥資145億美元收購了葛蘭素史克的抗腫瘤產品線，包括曲美替尼在內，此后曲美替尼由諾華制藥繼續研發和推廣.
3. 批準上市時間
- **美國**：2013年5月29日，曲美替尼獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準在美國上市，商品名為Mekinist，用于治療攜帶BRAF V600E/K突變的晚期黑色素瘤患者.
- **中國**：2018年，曲美替尼獲得中國國家藥品監督管理局批準上市 。2019年12月，曲美替尼與達拉非尼的聯合治療方案獲國家藥品監督管理局審批通過，用于治療BRAF V600突變陽性不可切除或轉移性黑色素瘤，隨后又獲批了BRAF V600突變陽性的III期黑色素瘤患者完全切除后的輔助治療以及BRAF V600突變陽性轉移性非小細胞肺癌新適應癥.
4. 全球銷售額與中國銷售額
- **全球銷售額**：曲美替尼自上市以來，全球銷售額呈現逐年增長的趨勢。據相關報道，2021年全球銷售額達到16.93億美元，2022年全球銷售額達到17.7億美元，2023年上半年全球銷售額達到9.54億美元。其在黑色素瘤和肺癌等領域的廣泛應用，以及不斷拓展的適應癥，如今年4月FDA批準達拉非尼和曲美替尼聯合用于治療1歲及以上需要全身治療的BRAF V600E突變的低級別膠質瘤(LGG)兒童患者，推動了銷售額的增長.
- **中國銷售額**：曲美替尼在中國上市后，銷售額也逐漸上升。隨著醫保政策的覆蓋，其價格有所降低，患者可及性提高，進一步促進了銷售額的增長。以2024年為例，2mg*30粒的曲美替尼醫保后的價格約在3000元左右，其銷售額有望隨著市場的進一步推廣而繼續增加.
5. 市場競爭
在癌癥靶向治療領域，曲美替尼面臨著一定的市場競爭。一方面，同類MEK抑制劑的研發和上市給曲美替尼帶來了競爭壓力。例如，Binimetinib等其他MEK抑制劑也在黑色素瘤等疾病的治療中顯示出一定的療效，與曲美替尼形成了競爭態勢 。另一方面，隨著免疫治療等其他癌癥治療方法的不斷發展，也在一定程度上搶占了部分市場份額。然而，曲美替尼與達拉非尼的聯合治療方案在臨床療效上具有顯著優勢，為其在市場競爭中贏得了一席之地.
6. 仿制藥
高昂的藥品價格一直是困擾患者和公共衛生系統的重大問題，仿制藥的出現為解決這一問題提供了可能。仿制藥是在原研藥物專利到期后，其他制藥公司根據原藥的化學結構生產的藥物，其療效和安全性與原藥無異，但價格遠低于原研藥。老撾盧修斯制藥廠作為東南亞地區的知名制藥企業，以生產高質量、低成本的仿制藥而聞名，近年來不斷擴展產品線，涵蓋了多個領域，其中包括成功仿制曲美替尼，為全球范圍內無法負擔原研藥的癌癥患者提供了更為經濟實惠的治療選擇.
7. 曲美替尼在非G12C KRAS突變NSCLC治療中的新策略
在2024年世界肺癌大會(WCLC)上，上海市胸科醫院鐘華教授團隊展示了一項重要研究成果，即MEK抑制劑聯合RTK抑制劑(曲美替尼聯合安羅替尼)可作為非G12C KRAS突變非小細胞肺癌(NSCLC)的一種治療新策略。WCLC作為致力于肺癌和其他胸部惡性腫瘤的多學科腫瘤學會議，每屆都吸引了來自全球100多個國家的7000多名專業人士參會，共同探討前沿診療進展。鐘華教授團隊的這一研究為非G12C KRAS突變NSCLC患者的治療提供了新的方向和希望，有望進一步拓展曲美替尼的臨床應用范圍.
8、關鍵中間體
Trametinib曲美替尼關鍵中間體(化工級、純度≥99.0%)，目前我公司均有供應。【自有合規工廠，全面支持驗廠審計】詳情可以撥打最下方系電話，獲取該產品最新價格！
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6-氨基-3-環丙基-1-(2-氟-4-碘苯基)-1H-嘧啶-2,4-二酮
6-Amino-3-cyclopropyl-1-(2-fluoro-4-iodophenyl)-1H-pyrimidine-2,4-dione
871700-28-6
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3-環丙基-1-(2-氟-4-碘苯基)-5-羥基-6,8-二甲基-1H,8H-吡啶并[2,3-d]嘧啶-2,4,7-三酮
3-Cyclopropyl-1-(2-fluoro-4-iodophenyl)-5-hydroxy-6,8-dimethyl-1H,8H-pyrido[2,3-d]pyrimidine-2,4,7-trione
871700-24-2
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3-環丙基-1-(2-氟-4-碘苯基)-6-甲基氨基-1H-嘧啶-2,4-二酮
3-cyclopropyl-1-(2-fluoro-4-iodophenyl)-6-(methylamino)pyrimidine-2,4(1H,3H)-dione
871700-22-0
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參考文獻
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[4] https://www.drugs.com.
[5] 國內肺癌發病率居首位，寫給患者看的肺癌診療指南發布
[6] 曲美替尼(中國醫藥信息查詢平臺)[EB/OL].
編輯｜小鑫
審核｜小晶 小李
信息來源 | Chatgpt AI、FDA、Wikipedia、國家醫療保障局、百度百科、國家藥品監督管理局...
圖片來源 | Pexels（圖片非產品、非實物人物原圖、僅供展示）
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