卡格列凈Canagliflozin簡要分析及全球銷售情況|898566-17-1|1030825-20-7|58861-48-6

        卡格列凈片商品名為Invokana，作為2型糖尿病的治療藥物，是FDA批準的首個SGLT2抑制劑，在臨床上多與二甲雙胍或二甲雙胍和磺脲類藥物聯用。與二甲雙胍類藥物相比，卡格列凈片具有降糖效果更明顯、不會導致低血糖發生、降糖同時改善血壓及心血管和腎臟保護等優勢。且服用方便快捷，患者依從性高，能滿足患者長期服藥治療的需求，是2型糖尿病患者的推薦治療藥物之一。

        糖尿病是一種因胰島素分泌缺陷或其生物作用受損，或二者兼有引起的代謝紊亂性疾病，以高血糖為主要特征，主要分為1型糖尿病、2型糖尿病、特殊類型糖尿病及妊娠期糖尿病等類型，其中90%以上的患者為2型糖尿病。2型糖尿病多由遺傳因素或環境因素導致，具有極高的致殘率，并伴有多個系統的并發癥，如心血管疾病、腎病變、視網膜病變和下肢血管病變等，其不僅危害患者的身心健康，因需長期服藥治療，同時也會給患者造成較大的經濟負擔。

        全球銷售情況：據不完全數據統計，卡格列凈的全球銷售額在2014年為7.2億美元，2015年增長至14億美元，2016年進一步達到19.6億美元，2020年為28.2億美元，目前在2024年上半年已達到了驚人的22.7億美元；這表明卡格列凈在全球市場上的銷售額呈現出穩步增長的趨勢。中國銷售情況：關于卡格列凈在中國的具體銷售數據，目前無法提供確切的數字。然而，考慮到卡格列凈在全球范圍內的成功應用，以及中國龐大的糖尿病患者群體，可以推測卡格列凈在中國市場上也具有一定的銷售規模和市場份額。

        進入第四批集采的糖尿病用藥品種有恩格列凈、格列齊特、卡格列凈、那格列奈和瑞格列奈，進入第五批集采的糖尿病用藥品種有格列吡嗪控釋片和普通片、沙格列汀。第四批和第五批集采剛執行不久，目前2021年前三季度的銷售數據還未有體現，但隨著這些糖尿病化學藥和胰島素集采后落地實施，糖尿病用藥市場將進行新一輪洗牌。

        補充資料：
2019年12月，江蘇豪森藥業的卡格列凈片已獲國家藥監局頒發藥品注冊批件。該藥獲批上市，成為中國首仿；
2020年10月，中國生物制藥的卡格列凈片”(商品名：賽力平)已獲中國國家藥品監督管理局頒發藥品注冊證書，為該品種仿制藥國內第二家獲批；
2023年1月，德源藥業發布了關于卡格列凈片獲國家藥監局簽發藥品注冊證書的公告；
2023年6月，齊魯制藥降血糖藥物卡格列凈片獲得國家藥品監督管理局批準上市；

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2-(4-氟苯基)-5-[(5-碘-2-甲基苯基)甲基]噻吩
2-(4-Fluorophenyl)-5-[(5-iodo-2-methylphenyl)methyl]thiophene
898566-17-1
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2-(4-氟苯基)-5-[(5-溴-2-甲基苯基)甲基]噻吩
2-(4-Fluorophenyl)-5-[(5-bromo-2-methylphenyl)methyl]thiophene
1030825-20-7
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2-(4-氟苯基)噻吩
2-(4-Fluorophenyl)thiophene
58861-48-6
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        注意：受有效專利保護的產品不得用于商業用途。如有相關法規允許，此類產品可用于研究與注冊申報。管制產品將嚴格遵守中國法律和購買客戶國法律的規定銷售，所有產品都不適用于人用，買方應對各自市場的專利情況進行獨立評估，并承擔所有與專利相關的責任。

        參考資料：
國家藥品監督管理局 藥品審評中心
國家藥品監督管理局 數據查詢
 
編輯｜小鑫
審核｜小晶 小李
信息來源 | 國家醫療保障局、人民日報健康客戶端、網易手機網、健康界、新浪財經、百度百科
圖片來源 | fiercepharma
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