決奈達隆2023最新簡介NEWS|市場行情|中間體供應

       導語：
心律失常是一種常見的心血管疾病，對患者的生命質量和健康狀況造成了嚴重影響。心律失常是一種常見的心血管疾病，患者的心臟節律出現異常，導致心悸、胸悶、頭暈等癥狀。傳統抗心律失常藥物主要通過抑制心肌細胞的傳導速度和興奮性來減緩心率，但長期使用可能導致副作用如心臟傳導阻滯、甲狀腺功能異常等。決奈達隆Dronedarone作為一種新型的抗心律失常藥物，具有獨特的作用機制和良好的療效，為心律失常治療提供了新的選擇。

       決奈達隆簡介：
決奈達隆Dronedarone以"Multaq"品牌銷售，是賽諾菲-安萬特的一種藥物，主要用于心律失常的適應癥。它于2009年7月2日獲得FDA批準。它被推薦作為胺碘酮的替代品，用于治療心臟已恢復正常節律或接受藥物治療或電擊治療（即直流電復律 （DCCV） 以維持正常節律）的患者的心房顫動和心房撲動。它是一種III類抗心律失常藥物。在美國，FDA 批準的標簽包括減少住院治療的聲明，但不包括降低死亡率的聲明，因為臨床開發計劃中沒有證明降低死亡率。該藥物在心力衰竭中的試驗已停止，因為中期分析顯示中度至重度充血性心力衰竭患者的心力衰竭死亡人數可能增加。決奈達隆的美國標簽包括一個方框警告，指出決奈達隆禁用于NYHA IV級心力衰竭患者，NYHA II-III級心力衰竭患者，最近失代償，需要住院治療或轉診至專門的心力衰竭診所，或永久性心房顫動。決奈達隆還與罕見的嚴重肝損傷病例有關，包括肝衰竭。

       決奈達隆在我國的應用：
早前在我國，近80%的抗心律失常藥品市場由鹽酸胺碘酮占據，但胺碘酮心臟外不良反應較多。而決奈達隆（dronedarone）是胺碘酮的脫碘衍生物，其抗心律失常作用機制與胺碘酮類似，但不良反應明顯減少，尤其是心臟外不良反應?；诙囗椗R床研究依據，結合國內外指南，建議決奈達隆主要用于陣發性或持續性房顫/房撲病史的竇性心律患者，減少房顫/房撲的復發，并可降低再住院風險。

       決奈達隆市場銷售額等:
從生產商來說，全球范圍內，鹽酸決奈達隆片核心廠商主要包括賽諾菲、石藥集團、齊魯制藥有限公司和Actavis等。2021年進入中國市場，自上市以來，決奈達隆全球市場峰值銷售額在4.5億美元左右。在國內，決奈達隆相關研發企業有石藥歐意、信立泰、江蘇利泰爾、四川制藥、南京華威醫藥等。2022年，全球第一梯隊廠商主要有賽諾菲、石藥集團、齊魯制藥有限公司和Actavis，第一梯隊占有大約 85%的市場份額；其余剩下的廠商約占15%份額?！咀ⅲ?021年12月，賽諾菲的原研產品鹽酸決奈達隆片獲批，正式落地中國。在此之前，決奈達隆在國內由石藥歐意獨家生產銷售?！?/p>

       決奈達隆中間體：
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N-(3-氯丙基)二丁基胺
N-(3-Chloropropyl)dibutylamine
36421-15-5
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2-丁基-3-(4-羥基苯甲酰基)-5-硝基苯并呋喃
2-Butyl-3-(4-hydroxybenzoyl)-5-nitrobenzofuran
141645-16-1
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       決奈達隆中間體目前我公司均有供應。 注意：受有效專利保護的產品不得用于商業用途。如有相關法規允許，此類產品可用于研究與注冊申報。管制產品將嚴格遵守中國法律和購買客戶國法律的規定銷售，所有產品都不適用于人用，買方應對各自市場的專利情況進行獨立評估，并承擔所有與專利相關的責任。

        參考資料：
國家中醫藥管理局
國家藥品監督管理局
維基百科

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審核｜小晶 小李
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圖片來源 | 網絡搜集
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