馬來酸阿法替尼|醫藥中間體|市場行情等|Afatinib Dimaleate|850140-73-7

        馬來酸阿法替尼產品簡介：
阿法替尼是新一代口服小分子酪氨酸激酶抑制劑（TKI），是首個不可逆ErbB家族阻滯劑，可作用于包括EGFR在內的整個ErbB家族。與第一代可逆的EGFR TKI不同的是，阿法替尼會不可逆地與EGFR結合，從而達到關閉癌細胞信號通路、抑制腫瘤生長的目的。適用于以下患者治療：1.具有表皮生長因子受體(EGFR)基因敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC)，既往未接受過EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療。2.含鉑化療期間或化療后疾病進展的局部晚期或轉移性鱗狀組織學類型的非小細胞肺癌(NSCLC)。阿法替尼目前已在70多個國家被批準用于治療EGFR突變陽性NSCLC患者，并在多個國家成為了EGFR靶向藥物的首選。另外，該藥物在2016年分別獲得美國FDA和歐盟批準用于治療鉑類化療時或化療后病情惡化的晚期肺鱗狀細胞癌患者。2016年4月，阿法替尼被CFDA納入優先審批程序。

        阿法替尼基本信息：
中文名稱：阿法替尼
中文別名：N-[4-[(3-氯-4-氟苯基)氨基]-7-[[(3S)-四氫-3-呋喃基]氧基]-6-喹唑啉基]-4-(二甲基氨基)-2-丁烯酰胺
英文名稱：Afatinib
英文別名：(S,E)-N-(4-((3-chloro-4-fluorophenyl)amino)-7-((tetrahydrofuran-3-yl)oxy)quinazolin-6-yl)-4-(dimethylamino)but-2-enamide;Tovok;BIBW2992;
CAS號：439081-18-2
分子式：C24H25ClFN5O3
分子量：485.93800
精確質量：485.16300

        馬來酸阿法替尼市場行情：
近年來，隨著非小細胞肺癌患病群體數量增加及診斷行業的快速發展，非小細胞肺癌藥物市場規模不斷擴張。據頭豹研究院分析，2015-2019年，中國非小細胞肺癌藥物行業市場規模由187.3億元增長至424.6億元，年復合增長率為22.7%。到2024年，市場規模有望上升至822.4億元。馬來酸阿法替尼是由勃林格殷格翰研發的全球不可逆EGFR肺癌靶向藥物，于2013年7月獲得FDA批準上市，2017年2月，該產品獲批進入國內市場，是國內上市的第二代EGFR-TKI靶向藥。雖然馬來酸阿法替尼片的銷售主要在銷中國公立醫療機構終端，但從近年來中國城市實體藥店終端馬來酸阿法替尼片銷售情況可以看出，自2018年以來，其在實體藥店終端的銷售額增速都超過100%。2017年175萬元，2018年707萬元，2019年3599萬元，2020年7391萬元，2023年預估為15000萬元。在仿制藥方面馬來酸阿法替尼片，國家藥品監督管理局查詢到，有多家公司國藥準字批號，分別有：齊魯制藥有限公司、揚子江藥業集團有限公司、江蘇豪森藥業集團有限公司、江蘇天士力帝益藥業有限公司、上海創諾制藥有限公司、正大天晴藥業集團股份有限公司石藥集團歐意藥業有限公司、江西山香藥業有限公司、湖南科倫制藥有限公司等。在爭奪市場方面可謂是競爭異常激烈。

        馬來酸阿法替尼原研公司簡介：
勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)是一家致力于人類生物制藥化學和動物健康產品的醫藥公司，也是世界上最大的私有制藥企業 。公司有146家子公司和全球約5萬名員工，在11個國家擁有20個人類制藥生產基地，2018年實現凈銷售額175億歐元 。人用藥品是該公司最大的業務，人用藥品業務的收入達到126億歐元，占到集團全部收入比重的72%

        馬來酸阿法替尼原料藥中間體：
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馬來酸阿法替尼
Afatinib Dimaleate
850140-73-7
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N-(3-氯-4-氟苯基)-7-氟-6-硝基-4-喹唑啉胺
N-(3-chloro-4-fluorophenyl)-7-fluoro-6-nitroquinazolin-4-amine
162012-67-1
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        目前我公司奇創藥業均有供應。 注意：受有效專利保護的產品不得用于商業用途。如有相關法規允許，此類產品可用于研究與注冊申報。管制產品將嚴格遵守中國法律和購買客戶國法律的規定銷售，所有產品都不適用于人用，買方應對各自市場的專利情況進行獨立評估，并承擔所有與專利相關的責任。

        馬來酸阿法替尼原料藥中間體供應商：
安慶奇創藥業有限公司（ANQING CHICO）一家專業從事原料藥CRO/CDMO服務及高端醫藥中間體生產的高新技術企業。公司自成立以來，始終專注于小分子靶向抗腫瘤、抗糖尿病、抗心腦血管、抗病毒系列等醫藥原料及中間體的研發和生產。

        參考資料：
國家中醫藥管理局
國家藥品監督管理局
chemicalbook
百度百科馬來酸阿法替尼
勃林格殷格翰官網公司簡介
chemicalbook

編輯｜小鑫
審核｜小晶 小李
信息來源 | 參考文獻及網絡收集信息
圖片來源 | 網絡搜集
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