苯甲酸阿格列汀|醫藥中間體|市場行情等|Alogliptin Benzoate|850649-62-6
苯甲酸阿格列汀產品簡介：
苯甲酸阿格列汀片是一種DPP-4抑制劑降糖藥，原研廠家為日本武田制藥，于2013年10月在中國獲批進口藥品上市，商品名為尼欣那，專利保護期限至2026年9月。DPP-4是糖尿病患者體內一種降解胰高血糖素（GLP-1）和胰島素釋放促進因子的酶，抑制其作用能增加胰島素的分泌，抑制胰高血糖素的降解，從而有效降低血糖水平。
本品活性成份為苯甲酸阿格列汀。
化學名：(R)-2-〔(6-(3-氨基paiding-1-基)-3-甲基-2,4-二氧代-3,4-二氫嘧啶-1(2H)-基)甲基〕芐腈苯甲酸
分子式：C18H21N5O2C7H6O2
分子量：461.51
苯甲酸阿格列汀市場行情：
糖尿病是一種常見的慢性疾病，全球范圍內都存在著廣泛的發病率。近年來，科學家們致力于研發更為有效和安全的藥物來控制糖尿病，其中阿格列?。ˋlogliptin）作為一種新一代的糖尿病治療藥物備受矚目。根據武田公司年報，2020年4月1日至2021年3月31日，苯甲酸阿格列汀片銷售額為577億日元（約35億元人民幣）。米內網數據顯示，2020年苯甲酸阿格列汀片在國內樣本醫院的銷售額為6311萬元，同比增長58.01%，近年處于放量階段。苯甲酸阿格列汀作為一種新型抗糖尿病藥物，市場銷售前景廣闊。該藥物每年的銷售額逐漸攀升，并且預計未來幾年將繼續保持強勁的增長勢頭。苯甲酸阿格列汀在全球范圍內都有銷售，特別是在亞洲市場占據重要份額。
苯甲酸阿格列汀仿制藥：
2018年9月，亞寶藥業曾發起阿格列汀相關專利無效請求，在和武田多輪交戰之后，武田公司對苯甲酸阿格列汀片的專利三的專利權被維持有效，苯甲酸阿格列汀片仍然有專利保護，國內相關仿制藥市場受限。目前，國內已有11家企業擁有苯甲酸阿格列汀片的生產批文，其中，國藥國瑞藥業、江蘇德源藥業、江蘇中天藥業等此前曾進行掛網交易，但從去年起開始逐漸被各地撤網停止交易。新華制藥8月11日晚間發布公告稱，近日，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的苯甲酸阿格列汀片《藥品注冊證書》。產品名稱為“苯甲酸阿格列汀片”。專利受限導致仿制藥的推遲上市，對于國內研發原研藥的企業而言是利好消息。但是，仿制藥企業花費高額資金做研發，肯定不愿意在高速增長的市場面前坐以待斃，且根據相關規定：首個挑戰專利并獲批上市的藥品可享受為期一年的市場獨占期，期間藥監部門不會批準同品種仿制藥上市，越來越多藥企向原研藥廠的專利權發起挑戰，并且有不少成功案例。
阿格列汀的療效：
研究表明，阿格列汀在糖尿病患者中的應用效果顯著。一項發表于《Diabetes Care》雜志的研究顯示，與安慰劑相比，阿格列汀可顯著降低患者的空腹血糖水平，改善胰島功能，減少糖化血紅蛋白（HbA1c）的水平。此外，阿格列汀還被證實可降低患者的胰島素抵抗并改善心血管指標。
阿格列汀的前景：
隨著糖尿病患者數量的不斷增長，全球范圍內對于更高效、更安全的糖尿病治療需求日益迫切。作為一種新一代的糖尿病治療藥物，阿格列汀在臨床上表現出潛力巨大。一項關于阿格列汀的薈萃分析發表于《Therapeutic Advances in Chronic Disease》雜志上指出，阿格列汀與其他同類藥物相比，在血糖控制和胰島功能改善方面具有明顯的優勢。
苯甲酸阿格列汀原料藥中間體：
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苯甲酸阿格列汀
Alogliptin benzoate
850649-62-6
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6-氯-3-甲基尿嘧啶
6-Chloro-3-methyluracil
4318-56-3
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(R)-3-氨基哌啶二鹽酸鹽
(R)-3-aminopiperidine dihydrochloride
334618-23-4
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目前我公司奇創藥業均有供應。 注意：受有效專利保護的產品不得用于商業用途。如有相關法規允許，此類產品可用于研究與注冊申報。管制產品將嚴格遵守中國法律和購買客戶國法律的規定銷售，所有產品都不適用于人用，買方應對各自市場的專利情況進行獨立評估，并承擔所有與專利相關的責任。
苯甲酸阿格列汀原料藥中間體供應商：
安慶奇創藥業有限公司（ANQING CHICO）一家專業從事原料藥CRO/CDMO服務及高端醫藥中間體生產的高新技術企業。公司自成立以來，始終專注于小分子靶向抗腫瘤、抗糖尿病、抗心腦血管、抗病毒系列等醫藥原料及中間體的研發和生產。
引用來源：
1. White WB, et al. Alogliptin after acute coronary syndrome in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2013 Jul 11;369(2):132-41.
2. Ernst FR, et al. Comparative effectiveness and safety of medications for type 2 diabetes: an update including new drugs and 2-drug combinations. Ann Intern Med. 2011 Mar 15;154(6):602-13.
3. American Diabetes Association. Standards of medical care in diabetes-2018 abridged for primary care providers. Clin Diabetes. 2018 Jan;36(1):14-37.
參考資料：
1.百度百科 苯甲酸阿格列汀片
2.用藥參考 苯甲酸阿格列汀片
3.藥春秋 「阿格列汀」仿制藥被撤網，又涉及這個原因
4.每經網 新華制藥：產品“苯甲酸阿格列汀片”取得注冊證
編輯｜小鑫
審核｜小晶 小李
信息來源 | 參考文獻及網絡收集信息
圖片來源 | 網絡搜集
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