競爭激烈的抗糖藥物卡格列凈Canagliflozin
卡格列凈引言:
近年來，糖尿病已成為全球范圍內的一大健康挑戰，2023年在我國大概有1.3億的糖尿病患者，而且據數據統計還有大概5000萬的潛在糖尿病患者。去年2022年糖尿病用藥規模接近500億元。各國科研人員和制藥公司針對糖尿病的治療展開了多方面的努力。在這一背景下，為糖尿病患者帶來了新希望的卡格列凈（Canagliflozin）的上市和暢銷，也是應正了這一點。本文將對卡格列凈的市場行情和基本情況進行介紹。
卡格列凈簡介：
卡格列凈該藥化合物最初由日本田邊三菱制藥開發，美國JOHNSON旗下的楊森制藥于2012年獲得美國和歐盟地區的授權。楊森制藥的Invokana®（怡可安®）于2013年03月29日獲得美國FDA的批準上市，2013年11月15日獲歐洲EMA的上市批準；在日本和臺灣地區上市的是日本田邊三菱制藥開發的Canaglu®（卡鈉格魯），2014年7月14日獲日本PMDA的批準。日本由田邊三菱生產銷售，由第一三共株式會社共同推廣。于2017年9月在中國獲批上市。卡格列凈是一種新型的糖尿病治療藥物，屬于鈉葡萄糖共轉運體2（SGLT2）抑制劑，通過抑制腎小管對葡萄糖的重吸收，促進尿液中的葡萄糖排泄，從而降低血糖水平。自上市以來，卡格列凈在市場上取得了顯著的成功。
卡格列凈原研公司簡介：
日本田邊三菱制藥公司是日本第六大制藥公司，于2007年10月1日由田邊制藥株式會社與三菱制藥公司合并成立。合并前的兩家制藥公司在國際制藥行業均有一定影響力，業務遍布全球130多個國家，強強聯合主要旨在適應全球高齡化社會的到來和生命科學革新的需要，增強各自在研發和生產上的實力。是世界500強企業三菱化學控股集團下的控股子公司。注冊資金500億日元。
卡格列凈銷售情況：
通過查閱米內網數據顯示，卡格列凈2017年9月在中國獲批上市，近年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端卡格列凈片銷售額快速增長，2021年突破2億元，同比增長超過200%，2022年上半年同比增長近40%。
卡格列凈的專利：
卡格列凈化合物專利是最初2004年申請的，專利在2024年到期。該專利CN1829728A在中國申請保護被駁回?？ǜ窳袃舭胨衔锞蛯＠_號CN101573368B，2012.6.20授權，2014.4.21北京藍丹醫藥向專利復審委提無效宣告請求，2015.3.18該專利被判無效?？ǜ窳袃艚M合物專利CN102883726已經無效。
卡格列凈的競爭：
與卡格列凈相似的藥品還有達格列凈、恩格列凈、艾托格列凈及恒格列凈等。自2020年開始，由于卡格列凈在中國專利布局的不足和恩格列凈的核心專利被無效，國內企業進入市場的步伐加快，市場份額開始逐步提升。目前國內的仿制藥方面，卡格列凈片已有6家企業擁有生產批文，其中，江蘇豪森藥業、正大天晴藥業集團、四川科倫藥業、湖北華世通生物醫藥、 德源藥業5家國內企業均已過評。齊魯制藥、杭州中美華東制藥、山東鳳凰制藥等4家企業以仿制4類報產在審，獲批后將視同過評。
卡格列凈作為一種創新的糖尿病治療藥物，憑借其獨特的作用機制和卓越的療效，引領了市場的發展，相信它將為全球的糖尿病患者帶來更好的生活質量，并對糖尿病治療的未來發展做出積極貢獻。
卡格列凈原料藥中間體：
--------------------
卡格列凈半水合物
Canagliflozin Hemihydrate
928672-86-0
--------------------
2-(4-氟苯基)-5-[(5-碘-2-甲基苯基)甲基]噻吩
2-(4-Fluorophenyl)-5-[(5-iodo-2-methylphenyl)methyl]thiophene
898566-17-1
--------------------
2-(4-氟苯基)-5-[(5-溴-2-甲基苯基)甲基]噻吩
2-(4-Fluorophenyl)-5-[(5-bromo-2-methylphenyl)methyl]thiophene
1030825-20-7
--------------------
2-(4-氟苯基)噻吩
2-(4-Fluorophenyl)thiophene
58861-48-6
--------------------
5-溴-2-甲基苯甲酸
5-Bromo-2-methylbenzoic acid
79669-49-1
--------------------
5-碘-2-甲基苯甲酸
5-Iodo-2-methylbenzoic acid
54811-38-0
--------------------
目前我公司奇創藥業均有供應。 注意：受有效專利保護的產品不得用于商業用途。如有相關法規允許，此類產品可用于研究與注冊申報。管制產品將嚴格遵守中國法律和購買客戶國法律的規定銷售，所有產品都不適用于人用，買方應對各自市場的專利情況進行獨立評估，并承擔所有與專利相關的責任。
卡格列凈中間體供應商：
安慶奇創藥業有限公司（ANQING CHICO）一家專業從事原料藥CRO/CDMO服務及高端醫藥中間體生產的高新技術企業。公司自成立以來，始終專注于小分子靶向抗腫瘤、抗糖尿病、抗心腦血管、抗病毒系列等醫藥原料及中間體的研發和生產。
參考資料：
1. Bode B, et al. Efficacy and Safety of Canagliflozin in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Jan 1;103(1):323-334.
2. Neal B, et al. Canagliflozin and Cardiovascular and Renal Events in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2017 Aug 17;377(7):644-657.
3. Zinman B, et al. Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes, and Mortality in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2015 Nov 26;373(22):2117-28.
藥物查詢.國家藥品監督管理局
藥智網.藥智數據
藥融云全國醫院銷售數據庫
德源藥業公司公告
米內網數據庫
編輯｜小鑫
審核｜小晶 小李
信息來源 | 參考文獻及網絡收集信息
圖片來源 | Fierce Pharma
如有侵權，道歉刪除，如有錯誤，歡迎批評指正
在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，僅供參考，均不構成對任何人的投資建議
