恩格列凈最新市場情況？被歐盟批準用于治療成人慢性腎病CKD？

        恩格列凈原研藥由勃林格殷格翰和禮來聯合開發，2014年8月在美國獲批上市，適應癥為配合飲食控制和運動，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。2016年12月，恩格列凈在美國獲批用于降低2型糖尿病患者心血管風險的新適應癥。2017年，該藥獲批進入中國，商品名為歐唐靜，單藥或聯合二甲雙胍改善2型糖尿病患者的血糖控制。2018年，歐唐靜贏得國際蓋倫獎“最佳藥品”的稱號，該獎項被認為是制藥研究與創新領域的諾貝爾獎。

        2023年7月25日，勃林格殷格翰和禮來公司(NYSE: LLY)宣布，歐盟委員會(EC)已批準歐唐靜®（恩格列凈）用于治療成人慢性腎病(CKD) 。該批準有望提高歐盟4700多萬CKD患者的治療標準，并通過降低CKD患者的全因住院率，助力減輕醫療保健系統的負擔。加上現有的2型糖尿病和心力衰竭適應癥，恩格列凈將有助于管理因心-腎-代謝疾病導致的風險，這些疾病經常互相關聯，影響著全球超過10億人。

        恩格列凈市場情況？
        恩格列凈于2014年5月22日獲得歐洲EMA批準上市，2014年8月獲美國FDA批準，2014年12月獲日本PMDA批準上市，2017年獲批在中國上市，恩格列凈已獲得60多個國家指南共同推薦。作為糖尿病領域的重磅藥，2018年恩格列凈全球銷售額達21.2億美元，占據了SGLT2抑制劑超過50%的市場份額。2019年，恩格列凈全球銷售額（含仿制藥）大約58.5億美元，2020年上半年，全球銷售額近20億美元。

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        恩格列凈原料藥中間體？
        恩格列凈（Empagliflozin）主要的原料中間體有：恩格列凈、864070-44-0；2-氯-5-碘苯甲酸、19094-56-5；(5-溴-2-氯苯基)(4-氟苯基)甲酮、915095-85-1；(S)-3-[4-[(2-氯-5-碘苯基)甲基]苯氧基]四氫呋喃、915095-94-2；(S)-3-[4-[(5-溴-2-氯苯基)甲基]苯氧基]四氫呋喃、915095-89-5；(1S)-1,5-脫水-1-C-[4-氯-3-[[4-[[(3S)-四氫-3-呋喃基]氧基]苯基]甲基]苯基]-D-山梨醇四乙酸酯、915095-99-7；(S)-(+)-3-羥基四氫呋喃、86087-23-2；目前我公司奇創藥業均有供應。 注意：受有效專利保護的產品不得用于商業用途。如有相關法規允許，此類產品可用于研究與注冊申報。管制產品將嚴格遵守中國法律和購買客戶國法律的規定銷售，所有產品都不適用于人用，買方應對各自市場的專利情況進行獨立評估，并承擔所有與專利相關的責任。

        恩格列凈中間體供應商？
        安慶奇創藥業有限公司（ANQING CHICO）一家專業從事原料藥CRO/CDMO服務及高端醫藥中間體生產的高新技術企業。公司自成立以來，始終專注于小分子靶向抗腫瘤、抗糖尿病、抗心腦血管、抗病毒系列等醫藥原料及中間體的研發和生產。

        參考資料：
1.百度百科.恩格列凈
2.CPhI制藥在線
3.國家藥品監督管理局

編輯｜小鑫
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信息來源 | 參考文獻及網絡收集信息；
圖片來源 | 百度網絡搜集
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