恒瑞醫藥5月8日公告,近日,公司子公司上海盛迪醫藥有限公司和蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關于阿得貝利單抗注射液、注射用SHR-2002的《藥物臨床試驗批準通知書》,將于近期開展臨床試驗。
此前4月9日,恒瑞醫藥艾瑞利®(阿得貝利單抗)肺癌領域適應癥上市會在上海盛大召開,多位肺癌領域知名專家、學者齊聚上海,共同見證阿得貝利單抗成功上市。與會專家聚焦廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)免疫治療最新進展,深入探討ES-SCLC免疫一線治療的最佳治療模式選擇、安全性數據、抗體研發設計路線,以及阿得貝利單抗關鍵Ⅲ期CAPSTONE-1研究數據及其研發歷程,并對局晚期和圍術期非小細胞肺癌免疫治療的前沿進展進行了多學科高峰對話。
SCLC是一個難以攻克的惡性腫瘤,在其他惡性腫瘤領域不斷取得突破之時,SCLC卻仍烏云漫天,堅守在這個領域的專家們可謂是歷經艱難險阻。盡管免疫治療為SCLC治療帶來了新希望,但研究者們仍不能滿足于現狀,仍需進一步提升SCLC患者的療效。CAPSTONE-1研究是首個中國自主研發的PD-L1單抗阿得貝利單抗在ES-SCLC領域的Ⅲ期臨床研究,在不到2年時間里納入了47家中心的462例患者,并且取得了十分優異的療效數據,中國民族制藥企業的成績令人自豪。
作為創新型國際化制藥企業,恒瑞醫藥多年來立足科技創新和民生需求,重點針對中國高發腫瘤等重大疾病領域,不斷加大創新力度。阿得貝利單抗是由恒瑞醫藥研發的中國首個治療廣泛期小細胞肺癌的PD-L1抑制劑,在程穎教授和王潔教授的帶領下,以及全國47家中心各位專家的共同努力下,于今年獲批用于一線治療ES-SCLC。未來,恒瑞醫藥將繼續聚焦未獲滿足的臨床需求,不斷推出更多新藥好藥,造福廣大患者。
編輯|小鑫
審核|小晶 小李
信息來源 | 百度百科:上海盛迪醫藥有限公司 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司:焦點新聞;程穎教授-吉林省腫瘤醫院、戴洪斌-恒瑞醫藥總經理;
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