塞瑞替尼Ceritinib:本品適用于為有間變性淋巴瘤激酶(ALK)-陽性轉移對克唑替尼進展或不能耐受的非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。贊可達Zykadia/塞瑞替尼Ceritinib對EML4-ALK、NPM-ALK基因表達融合蛋白的細胞有抑制作用,能夠克服克唑替尼的耐藥性。
2017年,FDA批了一款ALK靶點用藥:塞瑞替尼(贊可達)。早在2014年,塞瑞替尼(贊可達)就已批準上市,不過當時是作為克唑替尼的替補出場,主要用于克唑替尼耐藥后使用,與此同類的還有AP26113布加替尼和最新的艾樂替尼,都是作為二線用藥。但塞瑞替尼(贊可達)今年FDA的批復是作為一線ALK陽性初治患者的用藥,那就是與克唑替尼一樣了,既然FDA批準塞瑞替尼(贊可達)作為一線用藥,塞瑞替尼(贊可達)受關注程度越來越高。
塞瑞替尼(贊可達)是首個對間變性淋巴瘤激酶(ALK)進行靶向治療的藥物。目前,該藥已獲全球60多個國家批準,包括美國、歐盟、加拿大、中國、韓國、日本、澳大利亞,2018年5月31日在中國獲批上市,加入肺癌治療的大家庭!【以上圖文僅作展示,非網絡銷售】
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塞瑞替尼原研藥為諾華的贊可達,是國內首個用于治療間變性淋巴瘤激酶陽性非小細胞肺癌的二代ALK抑制劑,于2018年5月在中國獲批上市,2018年10月該產品進入國家醫保目錄。
好的市場表現和廣闊的市場需求分不開。此前人民日報發文,截止2021年,全球新發癌癥發病率最高就是肺癌,在我國每年新增肺癌患者就超過了82萬,相比2020年的78.4萬,僅僅一年增長率就達到了4%。
2022年全球非小細胞肺癌治療市場容量為901.55億元(人民幣)?;?018-2022年非小細胞肺癌治療市場發展趨勢并結合市場影響因素分析,貝哲斯咨詢預計全球非小細胞肺癌治療市場規模在預測期將以6.5%的復合年增長率并預估在2028年達1315.22億元。
米內網數據 顯示,2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端塞瑞替尼銷售額為1.93億元,同比增長844.78%;2020年銷售額約為3.51億元;按照之前(2020H1同比增長141.42%換算)2021年、2022年分別為4.91億元和7.37億元左右。
仿制藥方面:2021年奧賽康藥業率先遞交塞瑞替尼膠囊4類仿制藥上市申請,預計有望斬獲該藥首仿資格。此外,據戊戌數據庫監測顯示,石藥集團、先聲藥業、正大天晴等企業也在布局塞瑞替尼仿制藥市場。2022年印度NATCO公司上市了印度首個塞瑞替尼仿制藥。近期隨著市場需求增長,以及適應癥范圍擴大,塞瑞替尼市場銷售額也將進一步增長。
編輯|小鑫
審核|小晶
校對 | 小江
參考資料:百度百科、塞瑞替尼、覓健、方舟健客網、貝哲斯咨詢、戊戌數據庫、米內網、蓋德化工網
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