克唑替尼膠囊屬于小分子靶向治療藥物,可用于經 CFDA 批準的檢測方法確定的間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。(圖片僅作展示不售賣?。?/p>
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據CRI元哲市場調研,在中國,克唑替尼于2013年1月被批準用于治療ALK陽性的晚期/轉移性NSCLC, 2017年11月又被NMPA批準用于治療ROS1陽性的晚期NSCLC。2017年,克唑替尼全球合計銷售5.94億美元,較2016年增長了6%。2020年中國克唑替尼市場銷售額大約4.17億元人民幣,2016-2020年CAGR達57.1%。雖然2020年爆發的COVID-19疫情對中國醫療行業的運轉產生了不利的影響,但對克唑替尼市場沖擊不大。2021年,克唑替尼膠囊中國銷售額為3.25億元,全球銷售額4.93億美元!
2022年7月,美國FDA批準克唑替尼用于1歲及以上患有不可切除、復發或難治性炎癥性間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性肌纖維母細胞瘤的成人和兒童患者。目前,克唑替尼在醫保談判后售價約13728元/盒/月,根據全國普遍的的報銷比例70%來計算,報銷后的價格約4118元/盒/月,每月減少了大約9600元的支出,對于有醫保的患者來說,這無疑減輕了很大的經濟負擔。
在海外市場,已有兩個孟加拉企業推出了克唑替尼仿制藥,即BEACON和INCEPTA。在中國,克唑替尼的化合物專利于2024年到期,目前還未有任何克唑替尼仿制藥獲批。2021年1月,萬邦醫藥4類仿制藥”克唑替尼膠囊“的上市申請被國家藥品監督管理局藥品審評中心受理,是中國本土藥企開發的第一款克唑替尼仿制藥。
隨著環境污染、不良生活方式等原因的影響,2023-2025年中國肺癌新增案例將持續增長。而隨著中國居民收入的不斷增長,對醫療費用的支付能力也在不斷上升,預計2023-2025年中國克唑替尼市場銷量和銷售額都將持續上升。
編輯|小鑫
審核|小晶
校對 | 小江
參考資料:百度百科、賽可瑞、克唑替尼、CRI元哲咨詢、蓋德化工網;健康界、無量云、全球腫瘤醫生網;
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