阿哌沙班(apixaban)化學名為1-(4-甲氧基苯基)-7-氧代-6[4-(2-氧代哌啶-1-基)苯基]-4,5,6,7-四氫-1H-吡唑[3,4-c]吡啶-3-甲酰胺,分子式為C25H25N5O4,分子量為459.49700,密度為1.42g/cm3,沸點為770.468ºC at 760 mmHg,閃點為419.764ºC,折射率為1.705。臨床上用于髖關節或膝關節擇期置換術的成年患者,預防靜脈血栓栓塞事件(VTE)。
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數據來源:BMS&輝瑞公司年報統計數據
艾樂妥(英文商品名為ELIQUIS,阿哌沙班片,Apixaban),是一種新型、口服、可逆、高度選擇、直接的Xa因子抑制劑,由輝瑞與百時美施貴寶聯合開發。除美國、歐洲、加拿大和日本外,Apixaban(ELIQUIS)已在包括韓國、臺灣、香港、印度、馬來西亞、菲律賓及新加坡等超過45個國家和地區正式批準用于房顫卒中和體循栓塞預防。
阿哌沙班自上市以來,得益于其不良反應率低,安全性高,獲得了較好的市場口碑,因此連續多年保持較高的市場增長率。2019年、2020年和2021年連續三年銷售額分別為121.49億美元、141.17億美元和167.32億美元;連續三年市場增長率分別為23.07%、16.20%和18.52%,近三年市場增長率均保持兩位數增長。
隨著阿哌沙班專利在國內被宣告無效,國內市場已經有9家阿哌沙班制劑公司。其中原研藥企百時美施貴寶的市場份額最大,約占據46.96%市場份額。其次為正大天晴和江蘇豪森藥業。隨著國內企業的步步緊逼,預計市場份額會有大的調整,原研藥企的市場份額有可能會進一步下調的可能。